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篇名: 外界曾高度看好Biogen前景
作者: 忠男.健康快樂!	日期: 2019.10.24　　天氣: 　心情:

【時報-台北電】美國生技公司Biogen在3月終止的阿茲海默症新藥研發計畫，因新數據顯
示高劑量明顯減緩失智症狀，意外讓研發計畫起死回生，且該公司預備向美國食品藥物管
理局（FDA）提出新藥上市申請，使公司市值一夕暴增130億美元以上。
　Biogen 22日宣稱，這款名叫「aducanumab」的阿茲海默症藥品可望在明年初獲得FDA核
准上市，且公司也將向歐洲、日本等國主管機關提出申請。假設FDA審核通過，aducanuma
b將成為全球第一款有效減緩失智症狀的新藥。

　Biogen執行長馮納特索斯（Michel Vounatsos）表示，公司自6月起便與FDA來回討論新
數據，直到21日才決定提出上市申請。消息公布後激勵Biogen股價在22日收盤暴漲26％至
281.87美元，儘管目前股價仍比去年底低6％。
　去年底aducanumab展開兩項第三期臨床試驗時，外界曾高度看好Biogen前景，不料該公
司在今年3月突然宣布終止計畫，因為先前根據期中數據進行的分析結果預測第三期臨床
試驗失敗。
　當時的分析是根據去年12月為止的18個月臨床試驗數據，但去年12月至今年3月的新數
據出爐後，Biogen再度進行分析，意外發現第三期臨床試驗的其中一項研究當中，服用高
劑量的病患明顯減緩失智症狀。
　投資機構SVB Leerink分析師波傑斯（Geoffrey Porges）表示，從22日Biogen股價漲幅
來看，投資人認為新藥核准上市的機率約50％。倘若新藥順利上市並熱賣，Biogen股價可
望達到485至525美元範圍。
　杜克大學醫學院精神及行為科學教授多賴斯瓦米（Murali Doraiswamy）表示，Biogen
最新分析結果相當樂觀，但光靠這些數據不足以獲得FDA核可。專家認為在Biogen提出申
請後，FDA將要求更多最終階段臨床試驗數據，申請過程可能長達數年。(新聞來源：工商
時報─陳穎芃／綜合外電報導)

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